中国遗传基因检测行业分析 中国遗传基因检测行业分析................................................................................ 2 第一节 中国遗传基因检测市场存在的问题分析...................................... 2 第二节 中国遗传基因检测市场面临的挑战分析...................................... 3 第三节 遗传基因检测行业 swot 分析 ........................................................ 7 一、行业有利因素分析........................................................................ 7 二、行业不利因素分析........................................................................ 8 1 中国遗传基因检测行业分析 第一节 中国遗传基因检测市场存在的问题分析 目前国内真正具备大规模基因检测能力的公司有一二十家左右， 且都集中在 上海、北京、杭州、广州等大城市。

服务范围主要包括易感疾病的基因检测和儿 童教育培养指导的基因检测，多家生物公司已经准备推出人体全基因组测序服 务。目前，行业普遍存在一些问题： 1、尚无相应卫生政策法规管理 在多家商业基因检测实验室中，都是采用“中国合格评定国家认可委员会” 颁发的实验室合格证书作为对外宣传具备基因检测资质的依据， 而没有卫生部临 床检验中心颁发的实验室认证许可证明。正是因为缺少必要的准人机制，也造成 了基因检测服务供方市场的良莠不齐。尤其是对基因检测机构的代理商，几乎是 没有任何审核限制，就可以投入运营。当前从事基因检测服务行业的检测机构， 也都是以一种只要是政策没有禁止的，就可以进行市场运作的心态来从事该行 业。 2、存在广告宣传内容不够真实和不够科学的现象 当前基因检测服务机构在推广基因检测服务时， 都不同程度地存在广告宣传 内容不够真实和不够科学的现象。个别机构甚至以类似传销的模式进行市场运 作。基因检测技术本身的科学性和准确性是有着充分科学依据的，但是检测结果 的准确性并不等于预测结果的准确性。然而，当前的基因检测公司却无一不是把 基因检测的准确性笼统地宣传为准确率高达 99.99%。此外上海基因检测，还有一些检测公司 采用正在审批过程中但尚未授权的基因检测专利作为证明企业检测技术优势的 依据。

这对于缺乏专业知识的人群就容易造成误导。 另外， 除国家卫生部于 2007 年颁布的《医疗机构临床检验项目目录》中提到的家族遗传性乳腺癌、直肠癌等 23 项基因检测项目以外，在基因检测公司的检测目录中频频提到的肿瘤、高血 压、糖尿病等重大疾病和常见病都属于多基因疾病。医学界对其基因发病机理尚 2 无定论， 单凭国内外发表的文献中提到的个别几个相关基因位点去预测疾病的发 生风险，有失严谨。 3、检测的知情同意并未得到真正的贯彻落实 在所调查公司中，无一不是在标榜“知情同意的原则”下，实际是尽可能采 用基因检测服务的正面作用说服咨询者进行检测的模式。 多家基因检测公司的检 测申请书是采用繁体字印刷，关于“知情同意”的详细介绍内容都是以繁体小字 号的形式在页面最下脚。这也不利于检测者的知情了解。 4、无后续健康干预服务当前基因检测服务所 提供的基因检测服务均无真正意义上的后续健康干预服务， 大多是处于正在 开发研究的阶段。当前阶段提供的所谓“后续服务”只是提供检测结果咨询服务 热线电话而已，而诸如定期随访进行健康督导、体检及发病后的私人医生服务都 尚未涉及。这对检测结果阳性的人来说，就可能会造成没有必要的心理负担。

5、缺乏有效市场运作监督负责产品研发的基因 检测公司对其负责市场开发的代理公司缺乏有效的市场运作监督。 当前进行 基因检测产品研发的公司的市场营销工作多以将研发产品有偿授权给具备市场 开发能力的代理公司进行市场运作， 而对其代理公司及二级代理公司在市场运作 过程中出现的不当推广模式缺少必要的责任约束。 再加上缺少相应的政策法律法 规，由此在一定程度上，也造成了代理公司的对基因检测产品的夸大宣传、虚假 宣传甚至是采用传销模式的市场营销模式。 6、基因检测服务利润空间过大 目前，市面上提供的基因检测服务尽管不同的检测机构对同一种疾病的检测 基因位点不尽相同上海基因检测，但是平均每个检测位点费用都在几百元左右。然而目前基因 检测的实际成本即便是采用成本相对较高的测序方法， 平均每个位点的成本也不 过几十元，采用芯片检测费用就更少，只有几元钱甚至几毛钱。 第二节 中国遗传基因检测市场面临的挑战分析 普遍来说，公众对于遗传基因研究和新的基因技术是持积极态度的。虽然大 3 多数人并不十分了解概率是如何被应用在遗传基因风险分类及预测上的， 对遗传 医疗保健专业人士所使用的技术语言也知之不详。 但这不妨碍他们高度关注遗传 基因检测（ConditC.2010） 。

然而，这种积极态度是复杂的，并且因不同的基因研 究，试验的用途，检验的临床效用，和遗传研究的应用领域（比如医疗领域相对 于克隆领域）而有所不同。 一项研究显示公众态度对于“直接提供给消费者基因检测”的服务是相当积 极的，但是真正决定去使用的却并不多（McBrideC.etal.2010） 。除了以上提到的 保险因素（即保险公司一分也不付，费用全得消费者自己掏腰包） ，公众对私人 公司提供的此类服务并不十分信任。这种不信任主要存在于两方面，首先是对私 人公司能否保证个人医疗信息的私密性存疑， 其次是对通过私人公司获取检测结 果的遗传咨询是否纯粹（不带有支持公司盈利的倾向性）有所顾虑。因此即使要 做检测，公众也更有可能使用医生推荐的“直接提供给消费者基因检测”