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透皮技术加盟(透皮给药技术的主要玩家介绍和投资建议)
2020-08-17 13:17 来源: 36创业加盟网

8.1.3、诺华制药

诺华也是专注透皮贴的企业之一,早在上世纪九十年代,诺华就生产了硝酸甘油透皮贴Transderm-Nitro。2007年,诺华开发的卡巴拉汀透皮贴上市。根据IMS数据,诺华卡巴拉汀近五年来的销售额六分之五来自于透皮贴透皮技术加盟,2014年达销售额峰值,约11亿美元。卡巴拉汀透皮贴或许是2000年以后最成功的透皮贴了,自卡巴拉汀透皮贴以后再也没有看到年销售超过5亿美元的透皮贴产品出现。因为卡巴拉汀化合物专利已经到期,Exelon Patch受到卡巴拉汀仿制药和505b2的挑战,销售额已经出现了下滑,而AD药物新药研发失败率极高,卡巴拉汀透皮贴是人们争相仿制和改良的对象。

除了以上3家企业外,国际上专注透皮载药的知名公司还包括雅培,美国的NovenPharmaceutical(后被Hisamitsu收购)、ZosanoPharma、Corium International、日本的TeikokuSeiyaku、MedRx,德国的LohmannTherapie-Systeme,香港的NAL Pharma,以色列的NeuroDerm,澳大利亚的Phosphagenics等等。事实上,全球范围内专注透皮载药技术的小公司近百家,但他们的技术和产业链发展还不成熟,研究的产品大多还处在临床前或临床早期阶段。

8.2、国内企业

国内也有很多公司专注透皮制剂的生产与研发,但大多集中在传统贴膏,羚锐和奇正是最大的贴膏年销售量都超过10亿贴,2020年年报销售额分别为10.1亿和7.4亿元,而新型透皮贴,畅销产品主要是氟比洛芬巴布膏,2020年销售额3.2亿港元。2020年7月绿叶宣布2.45亿欧元收购Acino的透皮剂业务,大手笔的收购将透皮贴这种剂型引入了很多企业决策者的视野。

8.2.1、北京泰德制药

公司是日本著名药学专家、靶向药物学会会长水岛裕教授1994年将其发明的靶向药物核心生产技术提供给中国而成立的中外合资企业。公司拥有了靶向制药的核心生产技术,专心致力于成为中国最卓越的靶向制药企业。2010年,首个拥有自主知识产权的氟比洛芬巴布膏上市,由于其拥有透皮强、起效快、镇痛效果明显、不粘毛、无贴痕、无异味、过敏少等优点,一上市就获得了镇痛专家的高度认可。

8.2.2、绿叶制药

绿叶制药集团有限公司是一家以研发为基础的新型制药企业,通过几个关键并购,目前形成了肿瘤、心血管及消化代谢药物三大业务板块,并拥有5个研发平台,4项核心技术。2020年2月24日绿叶制药宣布,已获中国食品药品监督管理局(CFDA)批准,在中国启动丁丙诺啡透皮贴剂的研制项目。这是绿叶制药自2020年11月底完成收购欧洲领先的透皮释药业务后,首个引入中国的透皮贴剂开发项目。目前,绿叶制药已上市的贴剂有卡巴拉汀透皮贴剂、芬太尼透皮贴剂、丁丙诺啡透皮贴剂和Apleek避孕透皮贴剂四个产品。

8.2.3、百洋医美

百洋医美是百洋医药集团专注于医学护肤品牌的运营的平台,目前已向国内市场引进日本考思美德制药的克奥妮斯(Quanis),日本佐藤制药的艾思诺娜(Excellula)等品牌。

克奥妮斯日本考思美德制药株式会社开发的医学护肤品牌,考思美德制药株式会社(以下简称:CosMED)前身为京都药科大学药剂学研究室,以透皮给药系统(transdermaltherapeutic system,TTS)基础研究为聚焦点,致力于开发透皮吸收型药品、化妆品、粘着性素材以及基础研究装置。由CosMED会长神山文男教授研发的可溶微针技术,是一项核心专利技术。该技术研发初衷是实现胰岛素和疫苗的便捷经皮给药,以降低注射器反复注射给患者带来的疼痛和皮肤病变隐患;同时也希望在缺乏医务人员的欠发达国家和地区,提供患者能自己使用的新一代疫苗产品。在实践中,CosMED的创始人认为可溶微针既然可以透皮给药,同样也能透皮给化妆品。

2008年,CosMED研发出微针给药技术与玻尿酸相结合的可溶玻尿酸微针眼贴,并首次将该产品投向市场。随后也开始为资生堂等国际知名化妆品牌提供这类产品的代工和技术服务。根据中国食药监局查询到的备案信息,克奥妮斯的工艺特点是将以玻尿酸为主的原料溶液倒入模具,干燥后将形成的贴片从模具中取出,从而形成微针贴片。

克奥妮斯可溶微针在中国大陆销售的产品为1300针(6对眼贴/盒1580元)、2600针(8对眼贴/盒4580元)规格的进口妆字号产品,主要采取直接to C销售的方式。进入中国市场一年左右时间,克奥妮斯微针眼贴累计零售额已经突破7000万元人民币,而且通过口碑传播形成了用户群内的高复购率,在明星和时尚网红圈内、皮肤科医生群体中都获得了较高的认可。可溶微针眼贴的意义在于,把原本只能在医美场景使用的“微针(microneedling,含水光枪、皮肤滚针、“中胚层注射”等技术)变为了效果近似、同时普通消费者也安全使用的家用产品。就像前便携式血糖仪问世后血糖监测人群迅速扩大一样,将医学级治疗效果应用到家居的场景,会激发潜在需求,带来更广阔的市场空间。

8.2.4、伽蓝集团

2001年,伽蓝集团JALA正式创立,紧接着在上海组建自己的工厂,实现了自主生产,聘请了日本和台湾知名技术专家,并与世界多家科研机构合作,研制更先进、更符合中国人肤质的专业产品。当年5月,伽蓝成功推出“自然堂”这个自有品牌。作为美妆品牌,自然堂在追求科技创新之路上永不止步。随着3D生物打印技术在全世界范围内的流行,自然堂设想用3D生物打印技术打印亚洲人的皮肤,这样可以提升既有人工3D皮肤模型研究,缩短培育时间。2020年9月,自然堂与世界顶尖的法国皮肤实验室LabSkin Creations合作,利用3D打印技术成功打印出三维皮肤原型。2020年10月,伽蓝集团在韩国IFSCC(国际化妆品化学家学会联盟大会)中发布最新的九大科研成果,向全世界展现出伽蓝的尖端护肤科技。

8.2.5、西安艾尔菲生物科技有限公司

西安艾尔菲生物科技有限公司科研团队始建于1996年,是中国最早从事组织工程和再生医学研发、产业化转换、销售的研发管理团队,2002年至2007年先后承担“863计划”、“重大科技专项”、“13115科技创新工程”等国家重大工程项目。

公司研制的中国首个可称其为第五代的含人源性活性细胞生长因子的美容抗衰老产品已经完成科研,目前申请16项目发明专利,授权11项国家发明专利,即将产业化。2020年3月25日,东南大学苏州医疗器械研究院与西安艾尔菲生物科技有限公司人工皮肤芯片联合研发中心签约,未来双方将就基于器官芯片的人工皮肤芯片的研发以及在化妆品检测中的应用展开合作。

九、投资建议

综上所述,透皮给药技术作为新型制剂开发的重要载药技术之一,在实践中具有展示出诱人的前景。从投资的角度看,作为2类新药的重要底层技术,透皮给药技术的投资逻辑与创新药投资的逻辑一致,关键是找到有核心技术的平台和团队,选择合适的制剂产品予以给药途径改良透皮技术加盟,同时要构建一定的产品梯队。在此过程中,平台的促渗材料和促渗技术开发能力是核心。事实上,透皮技术不仅应用于医疗,同样在医没行业具有重要的应用前景。以透皮技术为核心,将传统的美容产品与化妆品予以改良,以贴片甚至微针的技术送入表皮也不是不可以;但是目前医美市场鱼龙混杂,认可度相对有限,医美机构更多是以此为噱头来提供项目。

但是,无论是医美市场还是医疗市场,任何产品的上市都要一系列的研发过程,特别是要经过动物乃至人体试验阶段。在此过程,以微流控技术为核心的人体皮肤模型因为良好的替代性而值得关注;特别是在欧盟因为动物权利保护法案颁布后禁止在动物身上进行试验,此举对推动人造皮肤模型的发展具有重要意义。

怡红公子:非典型工科男、生物学硕士、执业药师,两年半医药上市公司产业及政策研究经历,熟悉医疗医药行业产业及政策,对药品价格形成机制、医药商业(包括批发和零售)、医药电商等行业颇有心得,现就职某私募基金,从事医疗健康方向的股权投资;对经济金融、历史文化等也有浓厚的兴趣,喜好读书阅读、没事爱折腾。

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