上海罗氏制药有限公司基本情况 小结:对国际大型医药企业近五年的抗肿瘤药销售数据分析表明, 该领域前八家企 业的销售总额已由 2003 年的 152 亿美元增长到 2007 年的 375 亿美元, 年复合增 长率高达 25.4%,高于同期抗肿瘤药物市场 18.2%的增长率,市场不断向大企业 集中,至 2007 年前八家的市场占有率已达 90.6%。瑞士的罗氏公司受益于其三 个“重磅炸弹”产品的高速成长,成为该领域的最大赢家上海罗氏制药,2007 年占据了全球 抗肿瘤药物市场的 36.1%。 大部分跨国企业还只是把中国归类于发展中国家市场,或作为亚太市场的 成员国家。而罗氏第一个把亚太“司令部”定在中国,并配以“精锐部队” ,可 以看出,一方面看跨国制药企业越来越看重中国市场的巨大潜力;另一方面,罗 氏已经在中国上海完善了美国和欧洲以外的全球第三条完整的医药价值链。 随着 2004 年底罗氏研发中国有限公司的成立和 2007 年罗氏药品开发中国 中心的开幕,罗氏在华建成了包含研究、开发、生产、营销等环节在内的完整的 医药产业价值链。 罗氏在中国建成了从分子化合物到药物上市营销的完整医药价 值链。 对中国来说, 这就意味着罗氏全套的制药专业知识和经验可以实现在本地 转化, 这个重大的知识输出和本地化决定, 是罗氏对中国制药创新能力和潜力的 重大投资。
一、上海罗氏合资成立时基本情况上海罗氏制药有限公司是罗氏与上海三维制药有限公司共同建立的合资企 业,创建于 1994 年,总投资为 4500 万美元。其中三维制药持股 30%,罗氏持 股 70%。二、罗氏与中国1926 年 1994 年 1999 年 2000 年 2001 年 罗氏在上海成立第一家子公司 罗氏在上海成立首家合资企业上海罗氏制药有限公司 江泽民主席访问瑞士巴塞尔罗氏总部 罗氏诊断产品 上海 有限公司成立 上海罗氏前总经理威廉凯乐先生代表上海为中国申 2010 年世博1会作陈述 2004 年 1 月 2007 年 罗氏宣布罗氏中国研发中心落户上海浦东张江高科技园区 罗氏在中国设立罗氏药品开发中国中心,是中国乃至亚太地区第 一个具备进行临床开发过程所需要的全部功能的药品开发中心 2009 年 9 月 罗氏制药亚太地区总部落户上海, 罗氏药品开发中国中心也升级 为罗氏药品临床研发亚太中心三、上海罗氏制剂生产中国本土化上海罗氏在产品引进时,基本就本地化生产,罗氏与上海三维制药合资建 立了上海罗氏制药有限公司,引进了当时最先进的国际标准的无菌生产技术,用 于生产罗氏芬与罗荛愫。
为引进最新的制药技术,加快重要产品的国产化进程, 罗氏决定新增投资项目, 由上海罗氏制药有限公司在现有厂区内建造致敏性固体 制剂车间,生产用于治疗乳腺癌的口服化疗药物“希罗达”和抗排斥反应的药物 “骁悉” 。四、罗氏研发向中国转移2004 年,上海罗氏在中国上海建立继巴塞尔、纳特利、帕洛阿托及潘茨堡 之后第五个全球研发中心,2007 年罗氏药品开发在上海开幕,罗氏在华建成了 包含研究、开发、生产、营销等环节在内的完整的医药产业价值链。2008 年 11 月罗氏厂区扩建项目启动和亚洲药品合作部在上海成立,2009 年 9 月 1 日起, 罗氏制药亚太地区总部落户上海, 罗氏药品开发中国中心也升级为罗氏药品临 床研发亚太中心;2010 年一开年,罗氏在上海高调宣布了其依托亚太运营中心 的最新战略:将从 2010 年第一季度开始,把中国区作为与美国、德国等 6 个发 达国家市场并列的罗氏全球核心团队之一。研发等业务也随之缩短管理层级,与 生产、销售形成贯通的价值链。 过去,药品开发的核心能力主要集中在欧美;在华跨国药企的研发中心也都 集中在药物研究,即以寻找新化合物为节点。而只有罗氏的药品开发从 2007 年 起延伸到了以药物设计、临床试验、申报新药为终点的完整药品开发过程。
从 此, 罗氏在中国建成了从分子化合物到药物上市营销的完整医药价值链。 对中国2来说,这就意味着罗氏全套的制药专业知识和经验可以实现在本地转化,这个重 大的知识输出和本地化决定,是罗氏对中国制药创新能力和潜力的重大投资。五、 上海罗氏产品情况目前上海罗氏的产品主要集中在肿瘤、器官移植抗排异、抗感染、代谢和心 血管疾病等领域。上海罗氏在抗肿瘤(免疫调节剂)领域、抗感染领域和消化系 统疾病如治疗肥胖症等领域具备了较强的竞争优势。2006 年在医院市场销售的 30 多个产品中,前 10 位产品的销售比重达到 91%,其中霉酚酸酯(商品名:骁 悉,免疫抑制剂)销售占了 27.3%,其它品种依次为卡培他滨(16.92%) 、头孢 曲松(16.63%) 、利妥昔单抗(8.81%) -骨化三醇(5.43%) 、α 、聚乙二醇干扰素 α -2a 5.28%)倍他依泊汀 ( 、 (2.74%)卡维地洛 、 (2.72%)左旋多巴/苄丝肼 、 (2.62%) 和曲妥珠单抗(2.56%) 。 药品 抗肿瘤药物 希罗达 赫赛汀 美罗华 凯特瑞 氟铁龙 适应症 活性成份为卡培他滨,为肿瘤化疗药物。 通用名为注射用曲妥珠单抗, 适用于治疗 HER2 过度表达的转移性 乳腺癌 通用名为利妥昔单抗注射液,用于治疗复发或化疗耐药的惰性 B 细胞性非霍奇金淋巴瘤 活性成份为盐酸格拉司琼,用于预防或治疗因细胞毒化疗或放疗 导致的恶心和呕吐;预防和治疗手术后恶心和呕吐 通用名为去氧氟尿苷胶囊,用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、 鼻咽癌治疗肝炎药物 派罗欣 通用名为聚乙二醇干扰素α -2a 注射液,用于治疗以下慢性丙型 肝炎患者临床移植手术用药物 骁悉 通用名为吗替麦考酚酯上海罗氏制药,用于预防同种肾移植病人的排斥反应, 及治疗难治性排斥反应, 骁悉?可与环孢素和肾上腺皮质激素同时 应用 赛尼哌 通用名为达利珠单抗, 适用于预防肾移植后急性排斥反应的发生, 可与包含环孢素和皮质类固醇激素的免疫抑制方案一起使用 罗可曼 通用名为重组人红细胞生成素-β 注射液 抗感染药物 罗氏芬 通用名为注射用头孢曲松钠,为广谱的第三代头孢菌素 非处方药 力度伸 本品为维生素 C 泡腾片,是维生素类非处方药药品 散利痛 每片含对乙酰氨基酚(扑热息痛)250 毫克,异丙安替比林 1503爱乐维毫克,咖啡因 50 毫克 本品为黄色椭圆形覆膜状药片,其所含的维生素、矿物质和微量 元素提供了妇女在怀孕时及产后所必需的饮食的补充4
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