开药店的条件主要有哪些?开药店的条件详解。
制药业一直是利润丰厚的行业。随着当前国民经济的崛起,每个人的生活水平都得到了改善,健康意识也有所提高。因此,当今的制药业发展非常迅速。当然,我的许多朋友已经开始在药房投资。但是在我们投资药房之前,我们必须首先了解开设药房的条件。
一、药品零售公司设定的条件
([一)人员
1、药品零售企业的法定代表人或负责人以及质量管理工作负责人不在《药品管理法》第76条和第83条规定的情况下。
2、药品零售公司质量管理负责人:大中型药品零售公司应具有执业药师或药剂师(中国药师)的技术职称,而小型药品零售公司应具有药剂师(中国药剂师)的专业职称或更高。并且在药物管理和质量管理方面拥有一年以上的工作经验。
3、药品零售公司的质量管理人员应具有执照的药剂师或具有药剂师(中国药剂师)的技术职称,或具有中专(含)以上的药学或相关专业学位,他们不应该当值。在其他公司兼职。
4、经营处方药或A类非处方药的制药零售公司应在营业时间安排执业药师或执业药师。
5、从事药品零售企业检验和验收的工作人员和销售人员,应具有高中(含)以上学历。如果您具有初中文化,则必须具有5年以上的制药业务经验。
([二)House
1、零售企业营业场所面积不少于100平方米,仓库面积不少于30平方米;中型企业营业场所不少于50平方米,仓库面积不少于20平方米;小型企业营业场所面积不少于40平方米,仓库面积不少于20平方米。
2、营业场所,仓库与办公室和生活区分开或分开。
(三)这些设施必须配备适合所经营毒品类型的设施。
对于处理特殊管理药物的人,应配备特殊设施以安全地存放它们。
([四)系统
1、业务和管理职位的质量责任制;
2、药品购买,接受,储存,展示和维护的管理条例;
3、首批企业和首批品种审查条例;
4、药品销售和处方管理条例;
5、药品管理条例;
6、特殊管理药品的购买,储存和销售规定;
7、处理和报告质量事故的规定;
8、质量信息管理规定;
9、服务质量管理规定;
10、药品不良反应报告规定;
1 1、卫生和人员健康状况管理条例;
1 2、在中草药业务中应有中草药的购买加盟大药房条件,销售和储存规定。
二、药品零售企业申请程序
([一)准备批准程序
1、申请人向苏州市或各市(县)药品监督管理局提交以下材料
(1)申请建立药品零售公司报告;
([2)申请人的身份证和户口簿的原件和副本;
(3)受教育企业的法定代表人或负责人的教育背景,资格或职称的学历,复印件和简历,质量管理负责人,质量管理负责人组织和质量管理人员;
(4)工商行政管理总局发出的《企业名称预先批准通知书》的原件和复印件;
(5)计划的药品销售范围;
([6)拟议的营业场所,存储设施和设备条件;
(7)计划中的药品零售企业的位置图和房屋租赁意向协议。
2、市(县)药品监督管理局将审核并注册发起人提交的申请材料,退还原始认证材料并保留复印件。并根据以下情况做出决定。
(1)如果申请材料中存在可以当场纠正的错误,则允许申请人当场纠正错误。
(2)如果申请材料不完整或不符合法定表格加盟大药房条件,应当场或在5天内向申办者发出“补充材料声明”,并应将其内容补充和更正应同时通知,如果在截止日期后仍未通知申请材料,则将其接收。
(3)如果申请材料完整,符合法律规定,或者申请人根据要求对材料进行了补充和更正,则会向发起人发出“接受通知”。“接受通知”是接受日期。
3、市或每个市(县)药品监督管理局应在受理申请之日起30个工作日内审查申请材料,做出是否同意成立的决定,并在撰写并签发“药品营业执照申请审查表”。
([二)接受程序
1、完成准备工作后,申请人向苏州市或各市(县)药品监督管理局提出现场接受申请。现场验收申请应包括以下材料:
([1)现场验收申请;
([2)“药品营业执照申请表”;
(3)计划建立药品零售公司,店内药品和非药品,处方药和非处方药,内部和外部药物,剂型或使用分类位置图的准确地址和示意图;
([4)仓库布局图;
([5)房屋所有权证和租赁合同的副本;
(6)经有关部门认证的药房专业技术人员的劳动合同和由药品监督管理部门指定的体检单位的体检表;
([7)药品存储设施和设备目录;
(8)质量管理体系,各种分类帐,表格,文件;以上认证材料必须提供经过审核的原始副本。
2、苏州市或各市(县)药品监督管理局应当在接到现场检验验收申请后的十五个工作日内进行现场检验验收。通过现场检查验收的,将获得《药品流通许可证》。如果现场验收不合格,应书面通知申请人并说明原因。
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